Odběr krvácení při užívání antikoncepčních tablet

Intimní

Krvácení z vysazení u žen, které užívají perorální antikoncepci, aby se zabránilo nežádoucímu těhotenství, se považuje za normální možnost..

O tom by měli být upozorněni ošetřujícím lékařem, který předepisuje tento nebo ten lék.

V anotaci antikoncepčních prostředků zpravidla neexistují informace o tom, jak správně přestat užívat drogy. Ženy se proto domnívají, že můžete přestat užívat perorální antikoncepci v kterýkoli den menstruačního cyklu.

Pozornost! To je špatně - musíte přestat užívat pilulky až poté, co je dokončeno veškeré balení a jakmile vyprší doba. Poté žena již nemusí spustit nový balíček.

Pokud náhle přestanete tablety užívat, může dojít k závažnému krvácení, které je vyvoláno prudkým zvýšením hormonálních hladin.

Co to je?

Krvácení z vysazení je uměle vyvolaná menstruace..

To znamená, že žena užívá perorální antikoncepci podle schématu během cyklu a po zastavení léku dochází k menstruaci nebo krvácení z vysazení.

Pokud to není hojné, není nutné ho zastavovat, pokud krvácení trvá déle než týden nebo je objem ztracené krve významný, musíte se poradit s lékařem a předepsat hemostatikum.

Důležité! K otázce zrušení orálních antikoncepčních prostředků je třeba přistupovat velmi odpovědně, protože v některých případech žena potřebuje krvácení po abstinenčním krvácení a tento postup odkládá možnost početí na několik měsíců..

Průlomové krvácení při užívání OK (perorální antikoncepce)

Krvácení při užívání antikoncepčních tablet je běžným jevem, který je vedlejším účinkem léků v této skupině léků. Pokud je krvácení slabé, lze to považovat za vedlejší účinek toho, jak si tělo zvykne na antikoncepční pilulky..

Odkaz! Podle statistik má v prvních několika měsících užívání drog 40% žen krvavé mazlení. V některých případech může takové adaptační období trvat šest měsíců a u 5% žen to trvá ještě déle.

Pokud je krvácení hojné, což se podobá menstruaci, jedná se o průlomové krvácení.

Důvodem tohoto jevu je skutečnost, že v adaptačním období se zvyšuje atrofie endometriální vrstvy. Je to kvůli vlivu progesteronů, zatímco koncentrace estrogenu v orální antikoncepci je tak nízká, že nemůže mít hemostatickou funkci..

Během přirozeného menstruačního cyklu se hladina estrogenu v ženském těle zvyšuje, takže se uvolňování endometria zastaví a menstruace končí. Při užívání syntetických hormonů tyto procesy nechodí vždy hladce..

Průlomové krvácení může navíc způsobit následující příčiny:

  1. Přítomnost gynekologických patologií u ženy - fibroidy dělohy, endometrióza, polypy v děloze a další.
  2. Špatný zvyk kouření má antiestrogenní účinek, což znamená, že ženy, které kouří, jsou více ohroženy krvácením.
  3. Nesprávné prášky - náhlé zrušení nebo přeskočení.
  4. Současné užívání některých léků s antikoncepčními pilulky.
  5. Zvracení nebo průjem, při kterém nedochází k absorpci.
  6. Souběžné užívání perorálních antikoncepčních prostředků s bylinnými přípravky na bázi třezalky tečkované.
  7. Přítomnost pohlavně přenosných infekcí.
  8. Přítomnost individuální nesnášenlivosti léku.

Pokud jsou antikoncepční pilulky hotové a menstruace nezačne, zatímco těhotenské testy jsou negativní, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Jak zastavit?

Co dělat, když je vypouštění příliš velké a je pozorováno déle než týden?

Samozřejmě je nejlepší mluvit s lékařem s krvácením z vysazení..

Pokud to však není možné, můžete zkusit vzít dvojitou dávku léku, například 1 tabletu ráno a večer:

  • V tomto režimu se doporučuje pít perorální antikoncepci, dokud se krvácení úplně nezastaví, a poté musíte vrátit předchozí dávku léku..
  • Vzhledem k tomu, že perorální antikoncepční prostředky se mají podávat po dobu 21 až 24 dní a počet tablet v blistru odpovídá každému dni podání, nemusí po podání úvodní dávky tablety v balení stačit.
  • Proto musíte zakoupit další blistr.

Důležité! Jakmile bude možné navštívit gynekologa, musí se to provést, protože průlomové krvácení může naznačovat vážné problémy s tělem nebo těhotenství.

Střední cyklus

Krvavý výboj během intermenstruačního období může naznačovat nedostatečnou koncentraci gestagenu nebo estrogenu. V tomto případě by mělo být odebrané perorální antikoncepční činidlo zrušeno a nahrazeno lékem s vyšší koncentrací účinné látky.

Nejčastěji může být krvácení uprostřed cyklu pozorováno následujícími mikrodosovanými perorálními antikoncepčními prostředky:

V některých případech je pozorován růžový výtok, což znamená, že vajíčko opustilo folikul, a proto může žena otěhotnět, přestože užívá antikoncepci. Nejedná se o patologii, ale pouze o důkaz, že užívaný lék si nedokáže poradit se svými úkoly.

Pokud je krvácení pozorováno v období od 6 do 12 dnů po ovulaci, může to signalizovat těhotenství, které již začalo. Pokud krvácení začne při užívání posledních tablet z obalu, naznačuje to nedostatek progesteronu.

Pokud krvácení začne okamžitě po požití pilulek z nového balení (v prvních dnech po ukončení menstruace), znamená to, že tělu chybí estrogen, který by měl obnovit vrstvu dělohy. Všechna taková porušení musí být nahlášena ošetřujícímu lékaři..

Co je menstruační krvácení při užívání antikoncepčních tablet, je popsáno ve videu:

Jak je normální?

Normálně by krvácení z vysazení, ke kterému dojde po odebrání poslední pilulky z obalu, mělo trvat 3-5 dnů.

Pokud průtok krve trvá déle než 7 dní, je to dobrý důvod navštívit lékaře.

Při užívání Jess Plus

Jess Plus je vícefázová orální antikoncepční látka, která kromě hlavní účinné látky obsahuje další vápník.

Při přijímání tohoto léku mohou pacienti pociťovat bohatou krvavou sekreci, která se postupem času objevuje častěji a trvá déle. Pokud k těmto jevům dojde poprvé při užívání drogy, nejsou považovány za nebezpečné a po skončení adaptačního období projdou samostatně.

Kromě toho na konci cyklu po užití přípravku Jess nemusí dojít k žádnému menstruačnímu krvácení, místo toho lze zaznamenat špinění..

V prvních třech měsících jsou považovány za normu. Jejich doba trvání může být dlouhá - dva týdny, jedná se také o variantu normy za předpokladu, že výtok je špinavý a není dostatečný.

Možné negativní účinky

Vedlejší účinky užívání přípravku Jess jsou následující:

  1. Zranění mléčných žláz během prvních 2-3 cyklů užívání drogy. Poté, co se tělo přizpůsobí perorálnímu antikoncepčnímu podávání, by měl tento symptom zmizet..
  2. Všímání v různých obdobích cyklu. Tento příznak také ve většině případů prochází několika cykly podání. Pokud ho žena i po 3 měsících nadále pozoruje, potřebuje navštívit lékaře - bude mu předepsán silnější analog.
  3. Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti,
  4. Zvýšená koagulace krve.

Kromě toho jsou v některých případech možné bolesti hlavy, nevolnost, poruchy gastrointestinálního traktu, výkyvy nálady, snížená sexuální touha.

Průlomové krvácení při užívání Jessu je způsobeno tím, že genitální orgán nepociťuje přirozené hormonální výbuchy. V tomto případě je návštěva lékaře okouzlující.

Metody vyhýbání se

Nemůžete riskovat své zdraví a doufat, že užívání hormonální antikoncepce žádným způsobem neovlivňuje ženský reprodukční systém, nemůžete.

Pozornost! Antikoncepční léčiva musí být vybrána správně, užívána podle schématu a správně ukončena.

Aby nedošlo k potížím s projednávaným problémem, mělo by se tablety zrušit podle následujících pravidel:

  1. Po užití poslední pilulky z balení zrušte perorální antikoncepci.
  2. Před rozhodnutím o zrušení se poraďte s lékařem.
  3. Možná budete muset provést analýzu hladin hormonů.

Důležité! Ve středu balení by antikoncepční prostředky neměly být zastaveny.

V některých případech však náhle přestanou brát drogy - to je zásadní nutnost, například s:

  • těhotenství;
  • trombóza;
  • diagnostika zhoubných novotvarů;
  • jaterní patologie;
  • diabetes mellitus;
  • zvýšené záchvaty hypertenze.

V takovém případě by mělo být podávání tablet ukončeno kdykoli, ale pod přísným dohledem lékaře. Je důležité pochopit, že v tomto případě je krvácení z vysazení nevyhnutelné.

Video vypráví o základních pravidlech pro užívání antikoncepčních tablet:

Po zrušení Duphastonu

Duphaston je předepisován ženám k nápravě následujících onemocnění:

  • endometrióza;
  • neplodnost;
  • riziko potratu;
  • předmenstruační syndrom;
  • krvácení z dělohy;
  • dysmenorea;
  • sekundární amenorea.

Přestože tento lék léčí děložní krvácení, může po zrušení vyvolat špinění.

Abyste tomu zabránili, musíte před zahájením užívání:

  1. Darováním krve určete koncentraci estrogenu a progesteronu v krvi.
  2. Vytvořte bakteriózu na přítomnost mikroflóry v pochvě.
  3. Proveďte pánevní ultrazvuk.

Protože se lék musí začít užívat několik dní po začátku menstruace, je nutné přesně stanovit čas ovulace. K tomu musíte během několika týdnů změřit bazální teplotu. Když dojde k ovulaci, bazální teplota stoupne na 37,3 - 37,5 stupně. Jakmile je zaznamenáno prudké zvýšení teploty, je nutné začít užívat lék.

Odkaz! Pokud žena musela zrušit lék, měla by se poradit s lékařem, který podrobně vysvětlí, jak to správně udělat. To je zvláště důležité pro ženy, které užívají tento lék po dlouhou dobu..

Po zrušení antikoncepce mohou vaječníky výrazně zesílit. Taková zvýšená aktivita může vést k řadě vedlejších účinků, ale může být také použita k urychlení procesu početí..

Video vypráví o účinku drogy Duphaston:

Užívání perorálních antikoncepcí vyžaduje, aby byla žena disciplinovaná a velmi pečlivě sledovala její zdraví.

Nemyslete si, že užívání antikoncepčních prostředků polyká pilulku od případu k případu nebo až po pohlavním styku. Každý blistr s tabletami je vybaven zvláštním schématem, které je třeba dodržovat.

Zrušit Yarinu: příčiny a důsledky

Vyzvednutí a zrušení: důvody pro odmítnutí léku

Existuje mnoho motivů pro odmítnutí antikoncepce, ale v zásadě existuje několik dobrých důvodů:

  • Kariéra je hotová a finanční pozice vám umožní získat potomka
  • Věk porodu je rozhodující
  • Už vás nebaví sedět na hormonech
  • Odloučeno od jejího manžela (přítele) a teď není třeba se chránit
  • Chci vyzkoušet jiné antikoncepční prostředky
  • Vyskytly se zdravotní problémy, ve kterých nemůžete pít v pořádku
  • Těhotenství.

Kromě těchto faktorů může mít dáma i jiné motivy, aby se vzdala antikoncepčních pilulek. Jinak se však stává, když existují všechny náznaky, že musíte přestat pít Yarinu, ale žena ji i nadále bere pilulky, motivuje ji strachem ze zlepšování, stárnutím s vlasy, kůží nebo měsíčním cyklem atd..

Ale když se jednoho dne rozhodla přestat chránit, chce to udělat co nejdříve - nejlépe za jeden den. Je to možné a co se stane v případě zásadního selhání?

Kdy je nouzové odmítnutí Yarinových tablet oprávněné

Antikoncepční látka je léčivo s nízkou dávkou, protože účinné látky nejsou zastoupeny v malých množstvích: 30 μg syntetického hormonu ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Proto je léčivo zpravidla tolerováno. Existují však nemoci, u kterých si nemůžete vzít antikoncepční pilulky Yarin. Pokud pacient nebyl vyšetřen před ustanovením antikoncepční metody nebo byl proveden z nedbalosti, může se nemoc projevit již během konzervačního cyklu. V takovém případě může pokračování kurzu způsobit vážné poškození zdraví a u některých žen způsobit smrt. V takových mimořádných situacích je odmítnutí Yariny odůvodněné.

Mezi nemoci a stavy, které nejsou slučitelné s užíváním antikoncepce, patří:

  • Těžké onemocnění jater
  • Diabetes mellitus s poškozením cév
  • Porucha metabolismu lipidů
  • Křečové žíly
  • Onkologické novotvary
  • Ostrý pokles vidění
  • Chirurgická operace
  • Těhotenství.

Pokud nebudou kontraindikace včas rozpoznány, může být nezbytné rychlé odmítnutí Yariny:

  • Plicní embolie nebo trombóza žil: přítomnost v době jmenování Yariny, stejně jako historie existujících, existujících predispozičních a rizikových faktorů
  • Migréna se současným fokálním neurologickým deficitem (vč. V anamnéze)
  • Pankreatitida (včetně minulosti)
  • Těžké selhání ledvin
  • Diagnostické vaginální krvácení
  • Podezření na těhotenství
  • Silný projev individuální alergie na prvky OK
  • Imunita laktózy, vrozený deficit laktázy, malabsorpční syndrom GH (kvůli přítomnosti mléčného cukru v tabletách).

Ve všech těchto případech je ostré odmítnutí Yariny oprávněné.

Naléhavé opuštění léku může být také vyžadováno, pokud během jmenování došlo k nepříznivým příznakům ve formě:

  • Bolest na hrudi se přenesla na levou paži
  • Nevysvětlitelně těžký kašel, těžká dušnost
  • Neobvykle silné bolesti hlavy
  • Náhlá ztráta zraku, ztráta sluchu
  • Porucha řeči
  • Parestézie v určitých částech těla
  • Bolest nohou, otok.

Příznaky se mohou objevit, pokud během jmenování nebyly nalezeny kontraindikace nebo pacient nenahlásil onemocnění a záchvaty, které se vyskytly v minulosti. V průběhu kurzu pak není vyloučen jejich relaps, který může vyvolat prudké zhoršení pohody. Pokud se tedy výše uvedené příznaky objeví, nemůžete odložit poskytování lékařské péče. Aby nedošlo k fatálním následkům, je lepší zavolat sanitku.

Možné důsledky špatně koncipovaného odmítnutí Yariny

Jako každá hormonální droga, antikoncepční prostředek je extrémně nežádoucí zrušit sám, bez koordinace akcí s gynekologem, a ještě spontánněji. V opačném případě zrušení OK vede k ostré aktivaci vaječníků, jejichž fungování bylo dříve potlačeno syntetickými hormony.

Tělo přestane dostávat obvyklou dávku hormonů a jeho vlastní produkce se dosud neobnovila. Výsledkem bude šoková reakce, vaječníky se začnou vyrovnávat s vlastní zásobou hormonů a taková energická práce způsobí selhání obvyklého stavu těla a táhne s ním i další řetězové reakce. Kromě neplánovaného těhotenství zde budou i zdravotní problémy.

Nejvýraznějším projevem OK abstinenčního syndromu je průlomové krvácení a recidiva gynekologických onemocnění v důsledku hormonální nerovnováhy.

Chcete-li plně obnovit všechny funkce, normalizujte menstruační cyklus, poměr hormonů, eliminujte interní „poruchy“ způsobené skokem v hormonech - to vše vyžaduje čas.

V žádném případě tedy nemůžete přestat pít Yarinu samostatně. Pokud lékař předepíše lék na základě údajů z průzkumu, musí být zrušen stejným způsobem - výběrem dávky, náhradních léků nebo jmenováním dalších opatření, která usnadní přechodné období.

Výhody zanechání Yariny podle doporučeného schématu

Aby se předešlo možnému množství potíží po odmítnutí OK, je lepší se poradit s gynekologem. V tomto případě vypočítá schéma postupného snižování dávky Yarinových antikoncepčních tablet. Hladké zrušení pomůže tělu přizpůsobit se bez šoku postupnému snižování příchozích hormonů a zahájit vlastní „produkci“.

V tomto scénáři bude možné chránit tělo před obtížným testem. Během restrukturalizace bude schopen:

  • Normalizujte menstruační cyklus
  • Odstraňte atrofické jevy v endometriu a obnovte jeho fungování
  • Resuscitujte schopnost endometria implantovat oplodněné vajíčko
  • Obnovte vaginální mikroflóru
  • Obnovte normální hustotu hlenu děložního čípku.

Pokud je systém odmítnutí vypočítán a správně aplikován, pak žena snadno převede odmítnutí antikoncepce.

Nelze však vyloučit jiný scénář: dokud si tělo neuvědomí, že vrátilo funkce do doby „před tabletem“ a dokud neobnoví fungování genitálií, během tohoto přechodného období se objeví různé příznaky. Obvykle se to stane, pokud Yarina nebyla užívána k antikoncepci, ale byla doporučena k léčbě různých gynekologických problémů..

Potom není možné vyloučit exacerbaci neléčených patologií: nárůst endometriózy, recidivu děložních fibroidů, návrat amenorey nebo dysfunkční krvácení. K jejich odstranění bude zapotřebí nové předepisování léků, které by pomohly vyrovnat se s touto nemocí..

Proto se budete muset zásobit včas poté, co se vzdáte Yariny, a samozřejmě pravidelně kontrolována lékařem.

Jak zrušit antikoncepci

Antikoncepční účinek Yariny začíná první užitou pilulkou. Celý kurz je určen na 21 dní, během kterých musíte pravidelně pít v jednu hodinu. Proto je blistr vybaven tolika tabletami. Po jeho dokončení je nezbytně nutná týdenní pauza, která stimuluje krvácení jako menstruace, a poté, po týdnu oddechnutí, přejděte k obsahu dalšího blistru..

Pokud potřeba upustit od Yariny vznikla v polovině dráhy, je lepší ukončit sací cyklus, po dokončení zbývajících tablet v blistru. A po týdenní přestávce je už neberte.

Ale co když recepce právě začala a opilo se jen pár kusů? A je možné hodit Yarinu po jedné pilulky, pokud její akce zklamá?

Pokud užívání OK způsobilo negativní důsledky ve formě nevolnosti, apatie nebo jiných vedlejších příznaků, musíte nejprve zjistit původ onemocnění. Možná to byla jen náhoda a zhoršení zdraví nastalo z jiných důvodů, a ne kvůli Yarině.

Za druhé, příjem hormonálních látek z vnějších klínů do obvyklé činnosti těla, nahrazování přírodních látek, a tím vyvolává reakce. Období přizpůsobení se zpravidla táhne na několik měsíců. Během této doby budou funkce vaječníků potlačeny a tělo se z vnějšku přizpůsobí hormonům. Jakmile si zvykne na nové podmínky, reorganizuje své funkce, bolestivé příznaky zmizí.

Abychom porozuměli tomu, co skutečně ovlivnilo zdraví, může lékař po 2-3 měsících přijetí a závislosti záviset. Pak bude schopen poradit, zda pít Yarin dále.

Pokud se v průběhu OK vyvinou nemoci, vedlejší účinky, které nejsou kompatibilní s Yarinou, může být léčivo okamžitě zrušeno, a aby se zabránilo rozvoji abstinenčního syndromu, je okamžitě nahrazen jiným OK.

Gynekologové doporučují dodržovat postupné odmítání antikoncepčních pilulek. To se provádí několika způsoby: dávka se snižuje OK: v závislosti na vlastnostech pacienta může lékař doporučit snížení množství o polovinu nebo čtvrtinu tablety týdně. Nebo nahraďte Yarinu jinými OK stejnými komponenty, ale v nižší koncentraci. V některých případech může takové odmítnutí trvat několik měsíců. Tato metoda je zvláště odůvodněná, pokud žena užívala Yarinu po mnoho let..

Opuštění Yariny kvůli těhotenství

Pokud z nějakého důvodu došlo k těhotenství a žena se rozhodla jej zachovat, je naprosto nezbytné přerušit OK. A musíte to udělat, jakmile ultrazvuk potvrdí narození nového života.

Předpokládá se, že v počátečních stádiích pilulky nemohou ovlivnit vývoj plodu, a kromě toho všechny experimenty na zvířatech dosud nezjistily škodlivý účinek. Stále je však nemožné úplně eliminovat negativní účinek syntetických hormonů.

Jak rychle a bez následků zrušit Yarinu - gynekolog vám to řekne ihned po obdržení vyšetřovacích údajů.

Musím se vzdát Yariny po vynechání pilulek?

Pokud během kurzu došlo k závěru, že si vezmete další pilulku, může být v pokušení to udělat žena, která se chystá vzdát OK. Ale gynekologové nedoporučují vzdát se Yariny, jen proto, že další pilulka chybí.

Chcete-li obnovit normální průběh, musíte jej vypít okamžitě, pokud čas uplynul méně než 12 hodin po poslední pilulce.

V případě vážnějšího zpoždění - více než 12 hodin - vezmou zapomenutou pilulku a další podle plánu (pokud se čas shoduje - vypijí dvě najednou). S tímto zpožděním se antikoncepční koncentrace OC v těle snižuje, takže se budete muset navíc chránit kondomy. Budete jej muset použít do jednoho týdne po vyplnění opomenutí.

Pokud se blížilo ke konci kurzu, bylo nutné doplnit koncentraci látek pomocí první nebo několika tablet, pak je nutné dokončit celý cyklus, aby chybějící pilulky byly odebrány z dalšího blistru. Poté, co jste dokončili celý kurz OK, můžete jej po přestávce odmítnout, nebo prodiskutovat se svým lékařem vlastnosti užívání jiného léku.

Moderní antikoncepční látka Yarina chrání ženy před mnoha problémy: zbytečným těhotenstvím, hormonální nerovnováhou a podmínkami, které jsou s ní spojeny. To vše je však možné pouze se správným použitím tablet, což znamená správný příjem a zrušení.

Yarina ® (Yasmin ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Struktura

Potahované tablety1 karta.
účinné látky:
ethinylestradiol30 mcg
drospirenon3 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,17 mg; kukuřičný škrob - 14,4 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 9,6 mg; povidon K25 - 4 mg; stearát hořečnatý - 800 mcg; hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 1,0112 mg; makrogol 6000 - 202,4 mcg; talek (křemičitan hořečnatý) - 202,4 mcg; oxid titaničitý (E171) - 556,5 μg; oxid železitý (E172) - 27,5 mcg

Popis lékové formy

Potahované tablety jsou světle žluté barvy s hexagonem vyrytým na jedné straně s písmeny „DO“ uvnitř.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Yarina ® - nízkodávková monofázická perorální kombinovaná antikoncepční látka pro estrogen a progestogen.

Antikoncepční účinek Yarina® se provádí hlavně potlačením ovulace a zvýšením viskozity cervikálního hlenu.

Výskyt žilní tromboembolie (VTE) u žen s nebo bez rizikových faktorů pro VTE užívajících perorální antikoncepci obsahující etinylestradiol / drospiren v dávce 0,03 mg / 3 mg je stejný jako u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci obsahující levonorgestrel nebo jinou kombinovanou perorální antikoncepci. To bylo potvrzeno provedením prospektivní kontrolované databázové studie, která srovnávala ženy užívající perorální antikoncepci v dávce 0,03 mg ethinylestradiolu / 3 mg drospirenonu se ženami, které používaly jiné kombinované perorální antikoncepční prostředky. Analýza dat odhalila stejné riziko VTE u vzorku.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci je menstruační cyklus pravidelnější, pozoruje se méně bolestivé menstruační krvácení, snižuje se intenzita a trvání krvácení, což vede ke sníženému riziku anémie z nedostatku železa. Existují také důkazy o sníženém riziku rakoviny endometria a vaječníků.

Drospirenon obsažený v Yarin® má antimineralokortikoidní účinek a je schopen zabránit nárůstu hmotnosti a dalším příznakům (jako je edém) spojeným s retencí tekutin závislou na estrogenu. Drospirenon má také antiandrogenní aktivitu a pomáhá snižovat akné (uher), mastnou pokožku a vlasy. Tento účinek drospirenonu je podobný účinku přírodního progesteronu produkovaného ženským tělem. To je třeba vzít v úvahu při výběru antikoncepčního prostředku, zejména u žen s hormonálně závislou retencí tekutin, jakož i u žen s akné (akné) a seborrhea. Při správném použití je Pearlův index (ukazatel, který odráží počet těhotenství u 100 žen, které během roku užívají antikoncepci) menší než 1. Pokud je tabletka vynechána nebo je použita nesprávně, může se Pearlův index zvýšit.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se drospirenon rychle a téměř úplně vstřebává. Po jednorázovém perorálním příjmu Cmax sérový drospirenon, rovný 37 ng / ml, je dosažen po 1 až 2 hodinách, biologická dostupnost se pohybuje od 76 do 85%. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost drospirenonu.

Drospirenon se váže na sérový albumin (0,5–0,7%) a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) ani na globulin vázající kortikosteroidy (CSH). Pouze 3-5% celkové koncentrace v krevním séru je ve volné formě. Zvýšení SHBG indukované ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na plazmatické proteiny.

Po perorálním podání je drospirenon úplně metabolizován..

Většina metabolitů plazmy je představována kyselými formami drospirenonu, které se tvoří bez účasti cytochromu P450.

Koncentrace drospirenonu v krevní plazmě klesá ve 2 fázích. Nezměněný drospirenon se nevylučuje. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru přibližně 1,2–1,4. T1/2 pro vylučování metabolitů močí a stolicí je přibližně 40 hodin.

Během léčby cyklem je ve druhé polovině cyklu dosaženo maximální rovnovážné koncentrace drospirenonu v séru..

Po 1-6 cyklech podání je pozorováno další zvýšení koncentrace drosperinonu v séru, po kterém není pozorováno žádné zvýšení koncentrace.

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. U žen se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B) je AUC srovnatelná s hodnotou u zdravých žen s blízkými hodnotami Cmax ve fázích absorpce a distribuce. T1/2 drospirenon u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byl 1,8krát vyšší než u zdravých dobrovolníků se zachovanou funkcí jater.

Pacienti se středně poškozenou funkcí jater vykazovali 50% pokles clearance drospirenonu ve srovnání se ženami s intaktní funkcí jater a ve studovaných skupinách nebyly žádné rozdíly v koncentraci draslíku v krevní plazmě. Při detekci diabetu mellitu a současného užívání spironolaktonu (oba stavy se považují za faktory predispozice k rozvoji hyperkalémie) nebylo prokázáno zvýšení koncentrace draslíku v krevní plazmě..

Je třeba učinit závěr, že snášenlivost drospirenonu u žen s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater je dobrá (třída B na stupnici Child-Pugh).

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. Koncentrace drospirenonu v krevní plazmě po dosažení rovnovážného stavu byla srovnatelná u žen s mírným poškozením ledvin (Cl kreatinin - 50–80 ml / min) au žen s intaktní funkcí ledvin (Cl kreatinin -> 80 ml / min). Avšak u žen se středně těžkou poruchou funkce ledvin (kreatinin Cl - 30 - 50 ml / min) byla průměrná koncentrace drospirenonu v krevní plazmě o 37% vyšší než u pacientů s intaktní funkcí ledvin. Drospirenon byl dobře tolerován všemi skupinami pacientů. Při použití drospirenonu nedošlo ke změně koncentrace draslíku v krevní plazmě.

Po perorálním podání se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebává. Cmax v plazmě, přibližně 54 - 100 pg / ml, je dosaženo za 1-2 hodiny. Během absorpce a prvního průchodu játry je ethinylestradiol metabolizován, v důsledku čehož je jeho perorální biologická dostupnost v průměru asi 45%..

Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98%), byť nespecifický, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG.

Ethinylestradiol prochází presystémovou konjugací, jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní metabolickou cestou je aromatická hydroxylace..

Snížení koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě je dvoufázové. Nezměněný z těla není vyloučen. Metabolity ethinylestradiolu se vylučují močí a žlučí v poměru 4: 6 s T1/2 asi 24 hodin.

Css dosaženo během druhé poloviny cyklu.

Indikace léčiva Yarina®

Antikoncepce (prevence nechtěného těhotenství).

Kontraindikace

Yarina ® by neměla být používána v přítomnosti některého z níže uvedených stavů / chorob:

trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice), cerebrovaskulární poruchy;

stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, angina pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;

migréna s fokálními neurologickými symptomy v současnosti nebo v anamnéze;

diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;

mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně komplikované léze chlopňového aparátu srdce, fibrilace síní, onemocnění cév mozku nebo koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze, závažný chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let;

pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;

selhání jater a závažné onemocnění jater (až do normalizace vzorků jater);

nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze;

závažné a / nebo akutní selhání ledvin;

identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně genitálií nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně;

vaginální krvácení neznámého původu;

těhotenství nebo podezření na to;

období laktace;

přecitlivělost na kteroukoli ze složek léčiva Yarina®.

Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání Yariny, mělo by být léčivo okamžitě zastaveno.

Potenciální riziko a očekávané přínosy používání kombinovaných perorálních kontraceptiv v každém jednotlivém případě je třeba pečlivě zvážit za přítomnosti následujících onemocnění / stavů a ​​rizikových faktorů:

rizikové faktory pro trombózu a tromboembolismus: kouření, obezita, dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, poruchy srdeční chlopně, dlouhodobá imobilizace, závažný chirurgický zákrok, rozsáhlá trauma, dědičná predispozice k trombóze (trombóza, infarkt myokardu nebo narušená mozková cirkulace) buď z bezprostřední rodiny);

jiná onemocnění, u nichž poruchy periferní cirkulace (diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolytický uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie), flebitida povrchových žil;

dědičný angioedém;

nemoci, které se poprvé objevily nebo zhoršily během těhotenství nebo na pozadí předchozího použití pohlavních hormonů (například žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza se sluchovým postižením, porfyrie, herpes těhotné ženy, Sydenham chorea);

Těhotenství a kojení

Lék není předepsán během těhotenství a během kojení. Pokud během užívání přípravku Yarina® zjistíte těhotenství, mělo by být okamžitě zrušeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však neodhalily zvýšené riziko vývojových defektů u dětí narozených ženám, které dostaly pohlavní hormony před těhotenstvím, nebo teratogenita v případech užívání pohlavních hormonů z nedbalosti v časném těhotenství. Současně jsou údaje o výsledcích užívání přípravku Yarina® během těhotenství omezené, což nám neumožňuje vyvodit žádné závěry o negativním účinku léku na těhotenství, zdraví novorozence a plodu. V současné době nejsou k dispozici žádné významné epidemiologické údaje..

Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, takže jejich použití se nedoporučuje až do ukončení kojení. Malé množství pohlavních steroidů a / nebo jejich metabolitů může být vylučováno do mléka.

Vedlejší efekty

Mezi nejčastěji uváděné nežádoucí účinky na léčivo Yarina® patří nevolnost a bolest v mléčných žlázách. Byly nalezeny u více než 6% žen užívajících tuto drogu..

Závažné nežádoucí účinky jsou arteriální a žilní tromboembolie.

Níže uvedená tabulka ukazuje četnost nežádoucích účinků. hlášeno v klinických studiích s léčivem Yarina® (N = 4897). V každé skupině vybrané v závislosti na frekvenci výskytu nežádoucí reakce jsou nežádoucí reakce seřazeny podle klesající závažnosti. Podle frekvence jsou rozděleny na časté (≥1 / 100 a léky (induktory mikrozomálních jaterních enzymů, některá antibiotika) mohou vést k průlomovému krvácení a / nebo ke snížení antikoncepční účinnosti (viz „Interakce“)..

Interakce

Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést k průlomovému krvácení a / nebo snížení antikoncepční spolehlivosti. Ženy užívající tyto léky by měly dočasně používat kromě léku Yarina ® také bariérové ​​antikoncepční metody, nebo zvolit jinou metodu antikoncepce..

V literatuře byly popsány následující typy interakcí..

Účinek na metabolismus jater. Užívání léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů, což může zase vést k průlomovému krvácení nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Mezi tyto léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky třezalky tečkované..

Inhibitory HIV proteázy (např. Ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. Nevirapin) a jejich kombinace mohou také potenciálně ovlivnit metabolismus jater..

Účinek na enterohepatický oběh. Podle některých studií mohou některá antibiotika (např. Peniciliny a tetracyklin) snížit enterohepatickou cirkulaci estrogenů, čímž se sníží koncentrace ethinylestradiolu.

Během podávání léčiv ovlivňujících mikrozomální enzymy a do 28 dnů po jejich stažení by měla být navíc použita bariérová metoda antikoncepce..

Při užívání antibiotik (jako jsou peniciliny a tetracykliny) a během 7 dnů po jejich vysazení by měla být navíc použita bariérová metoda antikoncepce. Pokud během těchto 7 dnů bariérové ​​metody antikoncepce dojde v současném balení tablety, měli byste začít užívat tablety z dalšího balení Yariny ®, aniž by došlo k obvyklému přerušení užívání tablet..

Hlavní metabolity drospirenonu se tvoří v plazmě bez účasti systému cytochromu P450. Účinek inhibitorů systému cytochromu P450 na metabolismus drospirenonu je proto nepravděpodobný.

Perorální kombinované antikoncepční prostředky mohou ovlivnit metabolismus jiných léků, což vede ke zvýšení (např. Cyklosporinu) nebo snížení (např. Lamotriginu) koncentrací v plazmě a tkáni..

Na základě interakčních studií in vitro, jakož i studie in vivo na dobrovolnicích užívajících omeprazol, simvastatin a midazolam jako markery, lze dojít k závěru, že účinek 3 mg drospirenonu na metabolismus jiných léčivých látek je nepravděpodobný.

U žen, které dostávají Yarina® současně s jinými léky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v séru, existuje teoretická možnost zvýšení hladiny draslíku v séru. Tato léčiva zahrnují antagonisty receptoru angiotensinu II, některá protizánětlivá léčiva, diuretika šetřící draslík a antagonisty aldosteronu. Ve studiích hodnotících interakci drospirenonu s ACE inhibitory nebo indometacinem však nebyl žádný významný rozdíl mezi koncentrací draslíku v séru ve srovnání s placebem.

Dávkování a podávání

Uvnitř, v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody.

Užívejte jednu tabletu denně po dobu 21 dní. Užívání tablet z dalšího balení začíná po 7denní přestávce, během níž se obvykle vyvine menstruační krvácení (krvácení z vysazení). Zpravidla začíná 2. - 3. den po užití poslední pilulky a nesmí skončit před odebráním tablety z nového balení..

Jak začít užívat Yarinu ®

Při absenci hormonální antikoncepce v předchozím měsíci

Příjem Yarina® začíná v první den menstruačního cyklu (tj. V první den menstruačního krvácení). Je povoleno začít užívat 2. - 5. den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje dodatečně používat bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení..

Při přechodu z jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv, vaginálního prstence nebo antikoncepční náplasti

Je vhodnější začít užívat přípravek Yarina® den po požití poslední aktivní tablety z předchozího balení, ale v žádném případě nejpozději následující den po obvyklé 7denní přestávce (pro léky obsahující 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety (pro léky, obsahující 28 tablet v balení). Příjem Yarina ® by měl začít v den odstranění vaginálního prstence nebo náplasti, ale nejpozději v den, kdy má být vložen nový kruh nebo je nalepena nová náplast.

Při přechodu od antikoncepcí obsahujících pouze progestogeny („mini-pil“, injekční formy, implantát) nebo z progestogenu uvolňujícího intrauterinní antikoncepci (Mirena)

Z „mini-pil“ na Yarina® můžete kdykoli (bez přestávky) přejít z implantátu nebo intrauterinního antikoncepčního prostředku s gestagenem - v den jeho odstranění, z injekční formy - ze dne, kdy má být provedena další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet použít dodatečnou bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství

Můžete začít užívat lék okamžitě, v den potratu. Za této podmínky žena nepotřebuje další antikoncepci.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství

Lék byste měli začít užívat nejdříve 21. až 28. den po narození (v případě neexistence kojení) nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je podávání zahájeno později, je nutné použít dodatečnou bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů po užití tablet. Pokud však žena již měla sexuální život, mělo by se těhotenství vyloučit před zahájením léčby přípravkem Yarina ® nebo je nutné počkat na první menstruaci.

Zmeškané prášky

Pokud zpoždění v užívání léku bylo kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana nesnižuje. Žena by měla vzít pilulku co nejdříve, další se užije v obvyklém čase.

Pokud zpoždění v užívání tablet bylo více než 12 hodin, antikoncepční ochrana je snížena. Čím více pilulek vynechá a čím blíže je průchod k 7denní přestávce při užívání tablet, tím větší je pravděpodobnost těhotenství.

V tomto případě je možné se řídit těmito dvěma základními pravidly:

- lék by neměl být nikdy přerušen na více než 7 dní;

- k dosažení adekvátního potlačení regulace hypotalamo-hypofýzy a vaječníků je zapotřebí 7 dní nepřetržitého podávání tablet.

V souladu s tím mohou být poskytnuty následující tipy, pokud zpoždění při užívání tablet překročí 12 hodin (interval od posledního užití tablety je více než 36 hodin).

První týden užívání drogy

Poslední zmeškanou pilulku je třeba užít co nejdříve, jakmile si to žena pamatuje (i když k tomu je třeba užít dvě tablety současně). Další tableta se užije v obvyklém čase. Dále by měla být během následujících 7 dnů použita bariérová metoda antikoncepce (jako je kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo během týdne před vynecháním pilulky, pravděpodobnost těhotenství.

Druhý týden užívání drogy

Poslední zmeškanou pilulku je třeba užít co nejdříve, jakmile si to žena pamatuje (i když k tomu je třeba užít dvě tablety současně). Další tableta se užije v obvyklém čase. Pokud žena užila pilulku správně do 7 dnů před první zmeškanou pilulkou, není třeba používat další antikoncepční opatření. Jinak, stejně jako při vynechávání dvou nebo více tablet, je nutné dodatečně používat bariérové ​​metody antikoncepce (jako je kondom) po dobu 7 dnů..

Třetí týden užívání drogy

Riziko těhotenství stoupá v důsledku nadcházejícího přerušení užívání tablet. Žena by měla přísně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou tabletou byly všechny tablety přijaty správně, není třeba používat další antikoncepční metody.

1. Poslední zmeškanou pilulku je třeba užít co nejdříve, jakmile si to žena pamatuje (i když k tomu je třeba užít dvě tablety současně). Následující tablety se užívají v obvyklou dobu, dokud se nevybijí tablety z aktuálního balení. Užívání tablet z dalšího balení by mělo být zahájeno okamžitě bez přerušení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud druhé balení neskončí, ale během užívání tablety se může objevit špinění a průlomové krvácení..

2. Můžete přestat užívat tablety z aktuálního balení, a tak začít 7denní přestávku (včetně dne, kdy jste vynechali tablety), a poté začít užívat tablety z nového balení.

Pokud žena vynechala užívání tablet a poté během přestávky na recepci neměla krvácení z vysazení, musí být těhotenství vyloučeno..

Doporučení pro zvracení a průjem

V případě zvracení nebo průjmu do 4 hodin po užití tablet nemusí být absorpce úplná a je třeba přijmout další opatření, aby se zabránilo nežádoucímu těhotenství. V takových případech byste se měli při přeskakování tablet soustředit na výše uvedená doporučení.

Změna denního nástupu menstruačního krvácení

Aby se odložil nástup menstruačního krvácení, je nutné pokračovat v dalším podávání tablet z nového balení Yarina® bez 7denní přestávky. Tablety z nového balení lze brát tak dlouho, jak je to nutné, včetně dokud nedojdou prášky z balíčku. Na pozadí odebrání léku z druhého balení je možné špinění z vagíny nebo průlomové krvácení z dělohy. Po obvyklé 7denní přestávce pokračujte v užívání Yariny ® z dalšího balení.

Aby se odložil nástup menstruačního krvácení na další den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek na tolik dní, kolik chce. Čím je interval kratší, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení, a v budoucnu dojde ke špinění a průlomovému krvácení během druhého balení (stejně jako v případě, že by chtěla oddálit nástup menstruačního krvácení)..

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Děti a dospívající. Droga Yarin je indikována až po nástupu menarche. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u této skupiny pacientů.

Starší pacienti. Neuplatňuje se. Léčivo Yarina® není indikováno po menopauze.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Léčivo Yarina® je kontraindikováno u žen se závažnými onemocněními jater, dokud se ukazatele jaterních funkcí nevrátí k normálu (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakokinetika“)..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. Léčivo Yarina® je kontraindikováno u žen se závažným renálním selháním nebo akutním renálním selháním (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakokinetika“)..

Předávkovat

Příznaky (identifikované na základě celkových zkušeností s perorálními kontraceptivy): nevolnost, zvracení, špinění, špinění nebo metrorrhagie.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Nebylo hlášeno žádné závažné předávkování.

speciální instrukce

Pokud jsou přítomny některé z níže uvedených stavů, nemocí a rizikových faktorů, měli byste pečlivě zvážit potenciální riziko a očekávané přínosy používání kombinovaných perorálních kontraceptiv v každém jednotlivém případě a prodiskutovat to se ženou, než se rozhodne začít užívat droga. V případě zhoršení, zhoršení nebo prvního projevu některého z těchto stavů, nemocí nebo zvýšení rizikových faktorů by se žena měla poradit se svým lékařem, který se může rozhodnout, zda má léčbu přerušit.

Výsledky epidemiologických studií naznačují vztah mezi užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv a zvýšením frekvence vývoje venózní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je trombóza hlubokých žil, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy). Tyto nemoci jsou vzácné. Riziko rozvoje VTE je nejvyšší v prvním roce užívání těchto léků. Zvýšené riziko je přítomno po prvním použití kombinovaných perorálních kontraceptiv nebo po opětovném použití stejných nebo různých kombinovaných perorálních kontraceptiv (po přestávce mezi dávkami 4 a více týdnů). Údaje z velké prospektivní studie zahrnující 3 skupiny pacientů ukazují, že toto zvýšené riziko je přítomno hlavně během prvních 3 měsíců.

Celkové riziko VTE u pacientů užívajících kombinovanou perorální antikoncepci s nízkou dávkou (obsah etinylestradiolu je méně než 50 mcg) je 2-3krát vyšší než u těhotných pacientek, které neužívají kombinovanou perorální antikoncepci, avšak toto riziko je ve srovnání s s rizikem VTE během těhotenství a porodu. VTE může být život ohrožující nebo smrtelná (v 1-2% případů).

VTE, projevující se jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, se může objevit při použití jakékoli kombinované perorální antikoncepce.

Velmi vzácně se při používání kombinovaných perorálních kontraceptiv vyskytuje trombóza jiných krevních cév (například jater, mesenteric, ledvin, mozkových žil a tepen nebo sítnice). Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi výskytem těchto příhod a použitím kombinovaných perorálních kontraceptiv. Mezi příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) patří: jednostranný otok dolní končetiny nebo podél žíly na noze, bolest nebo nepohodlí v noze pouze při stojícím vzpřímeném postoji nebo při chůzi, místní zvýšení teploty v postižené noze, zarudnutí nebo zabarvení kůže na noze.

Příznaky plicní embolie (plicní embolie) jsou následující: dušnost nebo rychlé dýchání; náhlý kašel, vč. s hemoptýzou; akutní bolest na hrudi, která se může zintenzivnit hlubokým dechem; pocit úzkosti; silné závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus. Některé z těchto příznaků (např. Dušnost, kašel) jsou nespecifické a mohou být nesprávně interpretovány jako příznaky jiných více či méně závažných událostí (např. Infekce dýchacích cest)..

Arteriální tromboembolismus může vést k mozkové mrtvici, cévní okluzi nebo infarktu myokardu. Příznaky cévní mozkové příhody jsou následující: náhlá slabost nebo ztráta citlivosti obličeje, paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla, náhlé zmatení, problémy s řečí a porozuměním; náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku; náhlé narušení chůze, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace pohybů; náhlá, těžká nebo prodloužená bolest hlavy bez zjevného důvodu; ztráta vědomí nebo mdloby s epileptickým záchvatem nebo bez něj. Jiné příznaky vaskulární okluze: náhlá bolest, otok a slabá modrost končetin, akutní břicho.

Mezi příznaky infarktu myokardu patří: bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit zúžení nebo plnosti v hrudníku, paži nebo za hrudní kost; nepohodlí s ozářením v zádech, lícní kosti, hrtanu, paži, žaludku; studený pot, nevolnost, zvracení nebo závratě, těžká slabost, úzkost nebo dušnost; rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus. Arteriální tromboembolismus může být fatální. Riziko trombózy (žilní a / nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

- u kuřáků (se zvýšením počtu cigaret nebo zvýšením věku se riziko zvyšuje, zejména u žen starších 35 let).

- obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg / m 2);

- rodinná anamnéza (např. žilní nebo arteriální tromboembolie kdykoli s blízkými příbuznými nebo rodiči v relativně mladém věku). V případě dědičné nebo získané predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným odborníkem, aby se rozhodlo o možnosti užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv;

- dlouhodobá imobilizace, vážné operace, jakékoli operace nohou nebo rozsáhlé zranění. V těchto situacích je vhodné ukončit používání kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků (v případě plánované operace, nejméně 4 týdny před ní) a nepřestat užívat užívání do 2 týdnů po ukončení imobilizace;

- onemocnění srdeční chlopně;

Spornou otázkou zůstává možná úloha křečových žil a povrchové tromboflebitidy ve vývoji venózního tromboembolismu. Je třeba zvážit zvýšené riziko poporodní tromboembolie..

Porucha periferní cirkulace se může objevit také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolytického uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerativní kolitida) a srpkovité anémie. Důvodem pro okamžité ukončení těchto léků může být zvýšení četnosti a závažnosti migrény během používání kombinovaných perorálních kontraceptiv (které mohou předcházet cerebrovaskulárním poruchám)..

Biochemické ukazatele indikující dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze zahrnují následující: rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, nedostatek antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky), lupus. Při posuzování poměru rizika a přínosu je třeba mít na paměti, že přiměřená léčba vhodného stavu může snížit související riziko trombózy. Rovněž je třeba mít na paměti, že riziko trombózy a tromboembolie během těhotenství je vyšší než při užívání nízkých dávek perorálních kontraceptiv (obsah etinylestradiolu je 0,05 mg)..

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku je perzistentní infekce lidským papilomavirem. Existují zprávy o mírném zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém používání kombinovaných perorálních kontraceptiv. Souvislost s použitím kombinovaných perorálních kontraceptiv však nebyla prokázána. Je diskutována možnost korelace těchto údajů se screeningem nemocí. Stále přetrvávají rozpory ohledně rozsahu, v jakém jsou tato data spojena se screeningem pro cervikální patologii nebo se znaky sexuálního chování (vzácnější použití bariérových metod antikoncepce)..

Metaanalýza 54 epidemiologických studií ukázala, že u žen, které v současné době užívají kombinovanou perorální antikoncepci, je mírně zvýšené relativní riziko vzniku karcinomu prsu (relativní riziko 1,24). Zvýšené riziko postupně zmizí do 10 let po ukončení užívání těchto léků. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je vzácná u žen mladších 40 let, je nárůst počtu diagnóz karcinomu prsu u žen, které v současné době užívají nebo v současné době užívají kombinovanou perorální antikoncepci, ve vztahu k celkovému riziku tohoto onemocnění zanedbatelný. Jeho souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána. Pozorované zvýšené riziko může být také důsledkem pečlivého pozorování a včasné diagnostiky rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. Ženy, které někdy používaly kombinovanou perorální antikoncepci, mají starší stadia rakoviny prsu než ženy, které je nikdy nepoužily..

Ve vzácných případech byl při použití kombinovaných perorálních kontraceptiv pozorován vývoj benigních a ve velmi vzácných případech maligních nádorů jater, které někdy vedly k život ohrožujícímu intraperitoneálnímu krvácení. V případě silné bolesti břicha, zvětšení jater nebo příznaků intraabdominálního krvácení by se to mělo vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy. Zhoubné nádory mohou být život ohrožující nebo fatální..

Klinické studie neprokázaly žádný účinek drospirenonu na koncentraci draslíku v krevní plazmě u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin. U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a počáteční koncentrací draslíku na úrovni VGN však nelze vyloučit riziko vzniku hyperkalémie při užívání léků, což vede ke zpoždění draslíku v těle..

U žen s hypertriglyceridémií (nebo přítomností tohoto stavu v rodinné anamnéze) je možné zvýšení rizika vzniku pankreatitidy při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv.

Navzdory skutečnosti, že u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, bylo klinicky významné zvýšení vzácné. Pokud však během užívání léku dojde k přetrvávajícímu klinicky významnému zvýšení krevního tlaku, měla by být tato léčba přerušena a měla by být zahájena léčba arteriální hypertenze. Užívání léčiva může pokračovat, pokud je pomocí antihypertenzní terapie dosaženo normálních hodnot krevního tlaku. Bylo hlášeno, že následující stavy se vyvíjejí nebo zhoršují jak během těhotenství, tak při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (ale jejich vztah k užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyl prokázán): žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; opar těhotný; ztráta sluchu spojená s otosclerózou. Byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy s použitím kombinovaných perorálních kontraceptiv. U žen s dědičnými formami angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit symptomy angioedému..

Akutní nebo chronická dysfunkce jater může vyžadovat přerušení léku, dokud se funkce jater nevrátí do normálu. Opakující se cholestatická žloutenka, která se vyvíjí poprvé během těhotenství nebo při předchozím příjmu pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení léku. Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může ovlivnit inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není nutné měnit terapeutický režim u pacientů s diabetem pomocí nízkodávkových kombinovaných perorálních kontraceptiv (etinylestradiol je menší než 0,05 mg). Ženy s diabetem by však měly být při užívání tohoto léku pečlivě sledovány..

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotné chloasmy. Ženy s tendencí k chloasma při užívání léku Yarina ® by se měly vyhnout dlouhodobému vystavení slunci a UV záření.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje získané během standardních studií k detekci toxicity při opakovaných dávkách léčiva, jakož i genotoxicity, karcinogenního potenciálu a toxicity pro reprodukční systém, nenaznačují zvláštní riziko pro člověka. Je však třeba si uvědomit, že sexuální steroidy mohou podporovat růst určitých hormonálně závislých tkání a nádorů..

Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jater, ledvin, štítné žlázy, funkce nadledvin, hladiny transportních proteinů v plazmě, metabolismu uhlohydrátů, koagulace krve a fibrinolýzy. Změny obvykle nepřekračují normální rozsah. Drospirenon zvyšuje aktivitu reninů v plazmě a hladiny aldosteronu v plazmě díky antimineralokortikoidnímu účinku.

Účinnost léčiva Yarina® může být snížena v následujících případech: při vynechávání tablet, zvracení a průjmu (viz „Užívání vynechaných tablet“) nebo v důsledku lékové interakce.

Nedostatek kontroly menstruačního cyklu

Při užívání léku Yarina® může dojít k nepravidelnému (acyklickému) špinění / krvácení z vagíny (špinění špinění nebo průlomové krvácení), zejména během prvních měsíců používání. Proto by každé nepravidelné menstruační krvácení mělo být vyhodnoceno po adaptačním období přibližně 3 cyklů. Pokud se nepravidelné menstruační krvácení znovu objeví nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést důkladné vyšetření, aby se vyloučily maligní nádory nebo těhotenství..

U některých žen nemusí dojít k krvácení z vysazení během přestávky v užívání tablet. Pokud byl přípravek Yarina® užíván podle doporučení, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Při nepravidelném užívání léku a nepřítomnosti dvou po sobě jdoucích menstruačních krvácení však lék nemůže pokračovat, dokud není vyloučeno těhotenství..

Před zahájením nebo obnovením užívání léku Yarina ® je nutné se seznámit s historií života, s rodinnou anamnézou ženy, provést důkladné všeobecné lékařské a gynekologické vyšetření a vyloučit těhotenství. Objem výzkumu a četnost kontrolních vyšetření by měla vycházet ze stávajících standardů lékařské praxe s nezbytným přihlédnutím k individuálním charakteristikám každého pacienta. Zpravidla se měří krevní tlak a srdeční frekvence, určuje se index tělesné hmotnosti, kontroluje se stav mléčných žláz, dutiny břišní a pánevních orgánů, včetně cytologického vyšetření cervikálního epitelu (Papanicolaou test). Kontrolní vyšetření by obvykle měla být prováděna alespoň jednou za 6 měsíců.

Žena by měla být upozorněna, že hormonální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými nemocemi..

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Nenalezeno.

Formulář vydání

Potahované tablety. V blistru z hliníkové fólie a PVC fólie 21 ks. 1 nebo 3 blistry jsou umístěny v krabici.

Výrobce

Bayer Pharma AG, Německo.

Další informace a stížnosti získáte na adrese: 107113, Moskva, ul. Rybinskaya, 18 s. 2.

Telefon: + 7 (495) 231-12-00; fax: +7 (495) 231-12-02.

Podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Yarina®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léčiva Yarina®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Články O Zneužívání Cyklu

Injekce progesteronu pro opožděnou menstruaci

Opožděná menstruace je jedním z běžných gynekologických problémů, kterým čelí moderní ženy. Důvody pozdního příchodu kritických dnů jsou různé. Jedná se o stres, neobvyklé klima, fyzickou a duševní únavu, nemoci a hormonální poruchy....

Ovlivňuje příjem železa délku menstruace a objem sekrecí?

Ne, přípravky železa nemohou významně ovlivnit menstruační cyklus, záleží na hormonech.Ale existuje zpětná vazba. S hojnou a prodlouženou dobou se obsah železa v těle snižuje, musí být doplněn, aby nedošlo k anémii....

Skvrny během ovulace

Vypouštění žen se vyznačuje variabilitou a originalitou v různých obdobích. Zvažte, zda během ovulace může dojít ke špinění a jaký sliz se v této situaci považuje za normální.V různých fázích cyklu má výboj jinou povahu....